OTIMECTIN vet.

Ωτική αντιπαρασιτική αλοιφή

ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΤΟΥ ΥΠΕΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ ΠΑΡΤΙΔΑΣ, ΑΝ ΔΙΑΦΕΡΟΥΝ

Κάτοχος δικαιωμάτων:
Όνομα:    Le Vet B.V.           
Διεύθυνση:    Willeskop 212                   
3421 GW Oudewater                       
The Netherlands

Κατασκευαστής – υπεύθυνος για τον αριθμό παρτίδας
Όνομα:    Produlab Pharma B.V.
Διεύθυνση:    Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
The Netherlands

ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

OTIMECTIN vet. 1 mg/g ωτική γέλη για γάτες
(Iβερμεκτίνη)

ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Περιγραφή
Άχρωμη έως ελαφρά υποκίτρινη , ελαφρώς ιριδίζουσα και παχύρευστη

Δραστική ουσία ανά γραμμάριο:
Ιβερμεκτίνη 1mg
Έκδοχα:
Hydroxyethylcellulose and propylene glycol (E490).

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Θεραπεία της παρασιτικής ωτίτιδας που οφείλεται σε Otodectes cynotis στις γάτες.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιηθεί σε ρήξη του τυμπανικού υμένα.
Να  μη χρησιμοποιηθεί αν ο τυμπανικός υμένας δεν είναι πλήρως ορατός.
Να  μη χρησιμοποιηθεί σε γάτες με έμφραξη του ακουστικού πόρου λόγω χρόνιας φλεγμονής.
Να  μη χρησιμοποιηθεί σε γάτες με συστημικές ανωμαλίες.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Διαβάστε τις οδηγίες για την υπερδοσολογία .

ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Γάτες.

ΔΟΣΗ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΟΔΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Για τοπική χρήση στον ακουστικό πόρο.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 g  ΟΤΙΜΕCTIN  (1 mg ιβερμεκτίνη)σε κάθε αυτί. Γεμίστε τον  έξω ακουστικό πόρο  με  ΟΤΙΜΕCTIN  και κάντε χαλαρά μασάζ για να μοιραστεί ομοιόμορφα πιέζοντας την εξωτερική πλευρά του πτερυγίου.
Επαναλάβετε μετά από 7 και 14 ημέρες.
Μία επαναληπτική εξέταση μετά το τέλος της θεραπείας απαιτείται, διότι μερικά ζώα μπορεί να χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία.
Οδηγίες για τη χρήση
Εάν είναι απαραίτητο, ξεπλύνετε ή καθαρίστε τα αυτιά πριν τη χρήση.
Η θεραπεία πρέπει να γίνεται και στα 2 αυτιά.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Δεν εφαρμόζεται.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Μην αποθηκεύετε σε θερμοκρασίες πάνω από 25°C.
Μην ψύχετε ή καταψύχετε το προϊόν.
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης
Εάν ανοιχθεί, χρησιμοποιήστε το μέσα σε 4 εβδομάδες.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Ειδικές προφυλάξεις για το είδος του ζώου

Λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια του προϊόντος, να μη χρησιμοποιείτε σε γάτες κάτω των 8 εβδομάδων.
Να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα.
Προσοχή να μην καταναλωθεί το προϊόν από την ίδια γάτα ή άλλες γάτες.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση στα ζώα

Όλες οι γάτες που ζουν μαζί πρέπει να θεραπευτούν ταυτόχρονα. Επίσης, άλλα ευαίσθητα ζώα (σκύλοι, κουνάβια) στο σπίτι θα πρέπει να θεραπεύονται ταυτόχρονα με τα κατάλληλα προϊόντα.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση από τον άνθρωπο που χορηγεί το προϊόν στα ζώα
Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό από την επαφή, γι αυτό αποφύγετε άμεση επαφή με μάτια και δέρμα κατά τη διάρκεια και μετά από την εφαρμογή.
Πλύνετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)    
Η κατά λάθος χρήση σε γάτες με ρήξη τυμπάνου ή έμφραξη του ακουστικού πόρου μπορεί να οδηγήσει σε παρενέργειες λόγω βλάβης του κεντρικού νευρικού συστήματος με συμπτώματα όπως απάθεια, ανορεξία, μυδρίαση, αταξία, τρόμο και σιελόρροια.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό  
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν παρήγαγαν ενδείξεις τερατογένεσης ή τοξικότητας στο έμβρυο στις συνήθεις συγκεντρώσεις. Η ασφάλεια του προϊόντος δεν εκτιμήθηκε στα έγκυα ζώα ή στα ζώα που θηλάζουν. Η χρήση στα παραπάνω ζώα θα πρέπει να γίνεται από τον επιβλέποντα κτηνίατρο συνυπολογίζοντας το όφελος/ ρίσκο της εφαρμογής.

Υπερδοσολογία ( συμπτώματα, επείγουσα αντιμετώπιση, αντίδοτα) ( εάν χρειαστεί)
Κανένα σύμπτωμα υπερδοσολογίας δεν έχει παρατηρηθεί σε δύο θεραπείες επτά ημερών με διάστημα πέντε ημερών μεταξύ τους , με την προτεινόμενη δόση.
Σε ζώα με κώμα, έχει χρησιμοποιηθεί σαν αντίδοτο η νεοστιγμίνη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Θα πρέπει να αποφεύγεται ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα που αλληλεπιδρούν με τις Ρ-γλυκοπρωτεϊνες (π.χ. σελαμεκτίνη και πιπεραζίνη)

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ Η ΦΘΑΡΜΕΝΟΥ ΥΛΙΚΟΥ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY

Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να πετιούνται μαζί με τα οικιακά απόβλητα.
Ρωτήστε τον κτηνίατρο σας για τη διάθεση των προϊόντων που δε χρειάζεστε πια.
Αυτά τα μέτρα βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Το OTIMECTIN περιέχει ως ενεργή ουσία ιβερμεκτίνη.
Η ιβερμεκτίνη ανήκει στην ομάδα των αβερμεκτινών, μια οικογένεια στενά συνδεδεμένων μακροκυκλικών λακτονών. Η ιβερμεκτίνη έχει ευρεία και αποτελεσματική αντιπαρασιτική δραστικότητα κατά νηματωδών και αρθροπόδων.  Ενεργεί αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις. Οι ενώσεις της τάξης των μακροκυκλικών λακτονών συνδέονται επιλεκτικά και με υψηλή συνάφεια στις γλουταμικής διόδου οδούς ιόντων χλωρίου που καταλήγουν στα νευρικά και μυϊκά κύτταρα των ασπόνδυλων. Η σύνδεση αυτή οδηγεί σε αύξηση της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης  στα ιόντα χλωρίου και υπερπόλωση του νεύρου ή του μυϊκού κυττάρου με αποτέλεσμα  παράλυση και θάνατο των παρασίτων.  Οι ενώσεις αυτής της τάξης μπορούν επίσης να  αλληλεπιδρούν με άλλες οδούς χλωρίου που μπορούν να συνδεθούν με μόριο αντικαταστάτη όπως αυτές που ελέγχονται από το νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ. 
Αντοχή έχει εμφανιστεί σε κάποια νηματώδη, δεν έχει όμως παρατηρηθεί σε εξωπαράσιτα.

Φαρμακοκινητικές  ιδιότητες

Η ιβερμεκτίνη ελάχιστα απορροφάται μετά από τοπική χορήγηση σε άθικτο δέρμα ή στον άθικτο ακουστικό πόρο.  Για το λόγο αυτό είναι ενεργή μόνο στο σημείο εφαρμογής. Έχει μέσο όρο καταλοίπων στο πλάσμα 20  ng/ml 6,5 μέρες μετά τη Τρίτη θεραπεία.

Συσκευασία (μέγεθος)
Σωληνάριο αλουμινίου που περιέχει 10 gr με καπάκι πολυαιθυλενίου.